近日,尊龙凯时医药科技传来振奋人心的好消息——公司的核心产品“治疗用细胞冷冻保护剂”(原“Kryogene™细胞治疗冻存液”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的药用辅料备案,备案号为F20250000355。这一具有里程碑意义的进展,标志着该产品在安全性、有效性和质量可控性方面获得了国家权威认证,进一步体现了尊龙凯时在细胞治疗领域的强大技术实力,为推动细胞治疗产业化落地迈出了关键一步!
在细胞治疗产业链中,冻存液被视为维持细胞活性和保障细胞功能的“生命线”,其质量直接影响治疗效果与临床安全。尊龙凯时的这款“治疗用细胞冷冻保护剂”专门针对细胞治疗领域的特殊需求开发,是一种关键的辅料。作为原“Kryogene™细胞治疗冻存液”的升级备案版本,该产品凭借对细胞特性的深入分析和前沿技术的创新应用,能够在低温环境中为细胞提供稳定性保护,有效维持细胞的活性与功能,为细胞治疗的整个流程提供强有力的支持。
此次获得NMPA备案,意味着尊龙凯时的产品完全符合国家药用辅料的严格标准,能够更广泛地应用于临床级细胞制品的冻存与运输,为细胞治疗药物的研发、生产及临床应用提供坚实的基础和保障。通过这一认证,尊龙凯时不仅提升了品牌形象,也为推动细胞治疗的普及应用打下了良好的基础。